隨著醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備材料的不斷改進, 各種一次性包裝材料也廣泛用于醫(yī)療市場,理想的醫(yī)用包裝材料必須保證優(yōu)良的質(zhì)量和高效的阻菌作用, 同時要求包裝材料不影響因子對包內(nèi)器材上的細菌及微生物的殺滅效果, 才能保證無菌醫(yī)療器材較長時間不受外界環(huán)境的細菌污染, 一次性醫(yī)療器械紙塑包裝袋是一新型的包裝材料、無毒、無味、透明, 消毒后經(jīng)過1 至26 周的細菌培養(yǎng)監(jiān)測檢驗均為陰性, 包裝外有監(jiān)測標識, 消毒后包內(nèi)外監(jiān)測標識變色情況良好, 器械潔凈明亮, 質(zhì)量安全可靠。
但是, 一次性包紙塑裝袋在壓膜、消毒轉(zhuǎn)運和使月過程中不細致, 稍馬虎, 就會導致包裝袋紙塑粘合部分裂開,紙塑面劃傷破損而破損無菌物品的無菌狀態(tài)。后通過對一次性包紙塑裝袋包裝的器具經(jīng)行了調(diào)查分析,并對壓膜的溫度、時間、紙塑包裝袋的質(zhì)量進行了反復的研究和調(diào)試,現(xiàn)將結(jié)果報道如下:
1、方法
將一次性紙塑裝袋包裝的器具,其中包括氣管切開開包,靜脈切開包,縫合包,導尿包等較重的器械包,敷料及單件的小包裝包,其使用情況進行跟蹤調(diào)查,對破壞無菌狀態(tài)的紙塑包裝的原因進行分析,記錄,總結(jié)經(jīng)驗,不斷的提高塑封技術(shù),對破壞無菌狀態(tài)的紙塑包裝的原因進行分析,記錄,總結(jié)經(jīng)驗,不斷的提高塑封技術(shù),對那些已破壞無菌狀態(tài)的器具,重新包裝消毒、檢驗合格后在發(fā)放到臨床使用。2、分析
2.1與塑封技術(shù)和管理經(jīng)驗布成熟有關(guān)
用于紙塑裝袋包裝的器具,經(jīng)驗欠缺,對保護包裝紙袋的封包機的質(zhì)量缺乏感之認識,特別是封包機是手工作業(yè),塑封過程中的時間、壓力均達不到要求,塑封技術(shù)和管理經(jīng)驗比成熟,導致紙塑裝袋包裝的器具失敗率偏高,隨著塑封技術(shù)逐漸成熟,塑封和管理的技術(shù)水平不斷的提高,經(jīng)驗越來越豐富,紙塑裝包袋的失敗率大大的降低。
2.2與紙塑器物袋選擇不當有關(guān)
各廠家生產(chǎn)的紙塑器物袋質(zhì)量有優(yōu)有劣,其型號大小不同,器械的尺寸大小也不一樣,如果選擇的紙塑器物袋的質(zhì)量不好,其紙塑的粘合力就差;器械包的無菌狀態(tài)就容易破壞;包裝袋大小規(guī)格不適中,紙塑器物袋尺寸過小,器械包裝入塑封后,,包內(nèi)張力超過了封口處塑封耐壓極限時,封口處會被撐開;但若紙袋過大時,剩余空間太大,已造成器具移動范圍過大,而導致封口或包裝的破裂。要保證紙塑器物袋的質(zhì)量,一定要選擇正規(guī)的廠家,質(zhì)量好的包裝袋。
2.3與塑封溫度、速度和壓力有關(guān)
封好的器械包經(jīng)預真空壓力蒸汽高溫消毒后能否保證它的無菌性能,與紙塑包裝袋的質(zhì)量,壓膜機的調(diào)試的溫度、塑封的速度、封口邊的寬度有密切關(guān)系。紙塑包裝袋的塑面在一定溫度作用下,由固態(tài)變?yōu)檎骋簯B(tài)時,紙面和塑面緊密粘合在一起而完成的,因此,塑封時的溫度和速度非常關(guān)鍵,塑封前對塑封機工作效能進行檢驗調(diào)試,溫度220~230℃之間,塑封速度約10秒~15秒,封口的寬度6~8mm,其塑封效果。如果,溫度過低,塑封速度過快,壓膜時間就短,對紙塑兩面封口粘合力小,容易造成塑封口處開裂,即使當時塑封看起來是完好的,蒸汽消毒時的壓力會使紙塑兩面封口處裂開;而溫度過高,超過250℃,或塑封時間超過25秒,容易造成淋膜面溶膠,發(fā)生橫切面斷裂,使塑封失敗。
2.4 與時紙塑器物袋的放置方位有關(guān)
高溫高壓蒸汽時,紙塑器物袋的兩面中,只有紙面能透過高溫高壓蒸汽使器械達到條件,如果將封有待器械的紙塑器物袋與其他器械包混放,使其紙面嚴重受壓,或使其紙面緊貼鍋壁,不但影響效果,還使蒸汽的排出受阻,造成濕包,壓力蒸汽消毒過程中紙塑包內(nèi)長期潮濕,紙塑兩面封口處的粘合降低,從而導致塑封失敗。
2.5 與儲存和使用時取物方法不當有關(guān)
紙塑包裝袋的紙質(zhì)較脆,鋒利、尖細的器械,多邊角型的器械容易將它刺破,特別的金屬器械其本身帶有一定的重量,取物時若用手提,可因器械的重力將包裝袋掙破而破壞器械包的無菌狀態(tài)。
3、對策
3.1 紙塑器物袋的存放管理 質(zhì)素包裝袋應存放在陰涼、通風、潔凈的環(huán)境里,消毒后紙塑器物袋,應存放在無菌柜里,單小件包裝分類用筐籃盛裝后,置無菌器械柜內(nèi),室內(nèi)的溫度18 ~24oC,相對濕度在55~65%,每天用紫外線消毒空氣一小時,減少空氣中沉降的菌落,保證無菌器械的質(zhì)量。
3.2 塑封機定期上油保養(yǎng) 在塑封前,認真檢查塑封機的性能,傳送帶的松緊,各部件及螺釘?shù)耐旰?,以確保塑封機良好的工作狀態(tài)和塑封質(zhì)量。
3.3 正確的選擇塑封包裝的大小 使用時要根據(jù)待塑封器械體積的大小,選擇規(guī)格合適的紙塑袋,裁剪的長度以器械裝入后,上、下留1.5~50px空間為宜,邊緣對整齊,多器械的包用立體包裝袋,根據(jù)器械的大小裁剪好紙塑包裝袋后,平鋪在臺面上填寫好器械包的名稱,日前,失效日期,操作者姓名及消毒的鍋號、鍋次(是將常用的項目印刷在包裝袋上)再裝入器械,切忌先裝入器械后,再填寫,以防止筆尖刺破包裝袋。
3.4 塑封的溫度和時間 啟動塑封機預熱5分鐘,調(diào)整適當塑封速度、溫度,塑封使得溫度應調(diào)整在220~230oC之間,大包裝的立體包溫度應稍高230-250oC左右,塑封壓膜的時間為10-15秒鐘,避免重復熱合,避免塑料淋膜融化,而影響壓膜效果。
3.5裝鍋時,室內(nèi)裝房的物品不應過擠,不能超過消毒柜容積的90%,紙塑器物袋放在上層貨架上,金屬器械放下層貨架上,紙塑器物袋避免皺折、擠壓,應將塑面朝上或側(cè)放,包與包之間相隔50px的距離,后,干燥時間相對延長,充分排盡紙塑器物袋內(nèi)蒸汽,使袋內(nèi)器物干燥,避免潮濕引起塑封失敗。
經(jīng)過反復的實踐和研究,不斷的總結(jié)經(jīng)驗,管理和塑封技術(shù)有很大的提高,紙塑器物袋包裝開縫漏氣的現(xiàn)象得到很大的改善。一次性醫(yī)療器械紙塑包裝袋是一新型的包裝材料,無毒、無味、透明,消毒后經(jīng)過1至26周的細菌監(jiān)測檢驗均為陰性,包裝外有監(jiān)測標識,消毒后包內(nèi)外監(jiān)測標識變色情況良好,器械潔凈明亮,質(zhì)量安全可靠,只有加強對一次性紙塑器物包裝器械的質(zhì)量監(jiān)控和安全管理,才能更好的發(fā)揮了紙塑器物袋塑包裝的優(yōu)勢。